ΛΑΜΔΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΕΦΑΡΜΟΣΜΕΝΗΣ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ

Σκοπός

1. Η συνιστώμενη εταιρεία θα δραστηριοποιείται στην Ελλάδα, αλλά και στο εξωτερικό και σαν σκοπό έχει: 1) Την λειτουργία φαρμακευτικού εργαστηρίου ελέγχου ποιότητας, καθώς και σχεδιασμού, έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων για ίδια εκμετάλλευση ή για λογαριασμό τρίτων, το οποίο θα περιλαμβάνει: α) Αναλυτικό Χημείο, κατάλληλα εξοπλισμένο και επανδρωμένο για την διεξαγωγή των ελέγχων που απαιτούνται για τον παραπάνω σκοπό, με βάση τις αρχές των Good Manufacturing Practices (GMP's), όπως αυτές καθορίζονται από την Ελληνική και διεθνή Φαρμακευτική νομοθεσία και μεταξύ άλλων θα ασχολείται: i) με τον ποιοτικό έλεγχο φαρμακευτικών προϊόντων που είτε κυκλοφορούν, είτε βρίσκονται σε στάδιο ανάπτυξης, ii) την ανάπτυξη και αξιολόγηση (validation) μεθόδων ανάλυσης (ταυτοποιήσεις, ποσοτικούς προσδιορισμούς δραστικών, προσμείξεων, συντηρητικών, κλπ), dissolution, σε φαρμακευτικά προϊόντα, iii) τον σχεδιασμό και την πραγματοποίηση μελετών σταθερότητας (formal, on going, in use, photostability) και γενικότερα παντός είδους μελετών απαραιτήτων στην ανάπτυξη, κατάθεση ενώπιον των αρμοδίων αρχών, και έγκριση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, iv) Τη διενέργεια ελέγχων που περιγράφονται στην επίσημη βιβλιογραφία, που αφορά τα φαρμακευτικά σκευάσματα και πρώτες ύλες (Φαρμακοποιίες, European, USB, BP), με τη χρήση των απαιτουμένων αντιδραστηρίων και πρότυπων ουσιών που αναφέρονται σε αυτή, αλλά και την ανάπτυξη μεθόδων ελέγχου νέων σκευασμάτων στη βάση γραπτών και επικυρωμένων, σύμφωνα με την άριστη διεθνή πρακτική διαδικασιών (SOP's) και πρωτοκόλλων, τα οποία θα ανανεώνονται σύμφωνα με την εξέλιξη της τρέχουσας σχετικής Ευρωπαϊκής Νομοθεσίας, από ικανό και έμπειρο επιστημονικό προσωπικό, κατάλληλα και επαρκώς εκπαιδευμένο, προς το σκοπό της υποβοήθησης της Ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας στον σχηματισμό σαφούς εικόνας για την ποιότητα των προϊόντων που ήδη υπάρχουν, αλλά και στην ανάπτυξη με τη βοήθεια της εταιρείας προϊόντων προηγμένης τεχνολογίας και έρευνας, με αποτέλεσμα τη βελτίωση της θέσης της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας στον Ευρωπαϊκό και εν γένει διεθνή χώρο και την προάσπιση της δημοσίας υγείας, v) Την απελευθέρωση για την Ελληνική και Ευρωπαϊκή αγορά πρώτων υλών, δραστικών ουσιών και τελικών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. β) την λειτουργία εργαστηρίου για την ανάπτυξη της σύνθεσης φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, και την παραγωγή παρτίδων (ΙΜΡ) σε μικρή κλίμακα τελικών προϊόντων για την διεξαγωγή κλινικών μελετών. 2) Τη χρησιμοποίηση state of the art συσκευών και λογισμικού υψηλής και προηγμένης τεχνολογίας και τη συνεχή ανάπτυξη και ενημέρωση τους (updating), για την προσφορά των καλυτέρων δυνατών εκάστοτε αποτελεσμάτων, στα πλαίσια των στόχων του εργαστηρίου. 3) Την προμήθεια των αντιδραστηρίων, αναλώσιμων υλικών και προτύπων ουσιών, σε συνεργασία με επίσημους προμηθευτές αναγνωρισμένων στο χώρο των αναλυτικών αντιδραστηρίων, καθώς και με διεθνείς οργανισμούς απαραίτητων για την καλή λειτουργία του εργαστηρίου. 4) Την πραγματοποίηση όλων των in vitro ελέγχων για την εξασφάλιση ενός ουσιωδώς ομοίου προϊόντος με το πρωτότυπο, ενώ σε δεύτερη φάση την ανάληψη του εργαστηριακού μέρους των μελετών, όπου θα πιστοποιείται η in vivo απόδειξη θεραπευτικά ισοδύναμων και βιοισοδύναμων προϊόντων. 5) Την οργάνωση ειδικών σεμιναρίων και ημερίδων, ανάλογα με τις ανάγκες του εργαστηρίου και των συνεργατών, καθώς και με τις εξελίξεις που αφορούν στο πεδίο δράσης της εταιρείας με στόχο την ενημέρωση, την εκπαίδευση προσωπικού, την προώθηση προϊόντων και προγραμμάτων και την εν γένει επιχειρηματική δραστηριότητα ή εκδήλωση που συνδέεται έμμεσα ή άμεσα με την φαρμακοβιομηχανία και τους σκοπούς της εταιρείας. Στα πλαίσια αυτά την περαιτέρω πραγματοποίηση σε τοπικό ή πανελλαδικό επίπεδο διαφημιστικών εκδηλώσεων κάθε μορφής, την διοργάνωση επιμορφωτικών ή επαγγελματικών σεμιναρίων και συνεδρίων οποιουδήποτε αντικειμένου, καθώς και επαγγελματικών εκθέσεων και εκδηλώσεων κάθε είδους. 6) Την ανάληψη και εκπόνηση για λογαριασμό τρίτων μελετών, την παροχή τεχνικών συμβουλών, καθώς και την έρευνα, ανάπτυξη, παραγωγή και εμπορία προϊόντων στον τομέα του λογισμικού (software), συναφούς με τη φαρμακοβιομηχανία και εισαγωγές και εξαγωγές προϊόντων του παραπάνω τύπου. 7) Τη βιομηχανοποίηση και εμπορία φαρμακευτικών, κτηνιατρικών και καλλυντικών προϊόντων, διαιτητικών τροφών, απορρυπαντικών, φαρμακευτικών πρώτων υλών και κάθε γενικά φαρμακευτικού και νοσοκομειακού υλικού. 8) Την εισαγωγή και εμπορία μετά ή άνευ επεξεργασίας των ως άνω προϊόντων εκ του εξωτερικού και η αντιπροσώπευση παρεμφερών αλλοδαπών ή ημεδαπών οίκων. 9) Την παροχή υπηρεσιών διαμεσολάβησης και τεχνογνωσίας προς οίκους της ημεδαπής ή αλλοδαπής, για την έγκριση, παραγωγή και κυκλοφορία στην Ελλάδα ή στο εξωτερικό, κάθε είδους φαρμακευτικών προϊόντων και σκευασμάτων. 10) Η παροχή προς νομικά πρόσωπα, οργανισμούς και λοιπούς φορείς συνδυασμένων διοικητικών και υποστηρικτικών υπηρεσιών γραφείου, καθώς και υπηρεσιών διοικητικής, οργανωτικής και λειτουργικής υποστήριξης της δραστηριότητάς τους. Οι ανωτέρω υπηρεσίες δύνανται να παρέχονται αυτοτελώς ή σε συνδυασμό, στο πλαίσιο συμβάσεων έργου, παροχής υπηρεσιών ή άλλων συμβατικών σχέσεων, και να αφορούν, εν γένει, την υποστήριξη, οργάνωση, συντονισμό και διεκπεραίωση λειτουργιών γραφείου και επιχειρησιακών διαδικασιών των ανωτέρω προσώπων και φορέων, χωρίς περιορισμό ως προς τον ειδικότερο τρόπο, αντικείμενο ή επιμέρους περιεχόμενό τους. Για την επίτευξη του σκοπού της η Εταιρεία δύναται να χρησιμοποιεί ίδια μέσα και προσωπικό ή να συνεργάζεται με τρίτα φυσικά ή νομικά πρόσωπα, καθώς και να αναλαμβάνει κάθε συναφή, παρεπόμενη ή συμπληρωματική δραστηριότητα, εφόσον αυτή δεν υπάγεται σε ειδικό νομοθετικό ή αδειοδοτικό καθεστώς ή, όπου απαιτείται, μετά τη λήψη της σχετικής άδειας ή έγκρισης 2. Για την επιτυχία του σκοπού της η εταιρεία μπορεί: α) να συμμετέχει ή συνεργάζεται με άλλες εταιρείες οποιουδήποτε εταιρικού τύπου, με επιχειρήσεις ημεδαπές ή αλλοδαπές κερδοσκοπικού ή μη χαρακτήρα, ακόμα και συνεταιρισμούς ή κοινοπραξίες που έχουν τον ίδιο ή παρεμφερή σκοπό. β) να συνεργάζεται με οποιοδήποτε φυσικό ή νομικό πρόσωπο ιδιωτικού ή δημοσίου δικαίου, νομαρχιακές αρχές, οργανισμούς τοπικής αυτοδιοίκησης, πανεπιστημιακά και μη ιδρύματα ή ινστιτούτα της ημεδαπής ή της αλλοδαπής με οποιοδήποτε τρόπο. γ) να αντιπροσωπεύει ή ιδρύει συναφείς επιχειρήσεις με όμοιο ή παρεμφερή σκοπό. δ) να παίρνει μέρος, μόνη της ή από κοινού με άλλες επιχειρήσεις, σε ερευνητικά και άλλα συναφή προς τις δραστηριότητες της προγράμματα. ε) να ιδρύει με απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου της υποκαταστήματα, πρακτορεία, γραφεία ή θυγατρικές εταιρείες και να ορίζει αντιπροσώπους στο εσωτερικό ή στο εξωτερικό. Η απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου καθορίζει τα καθήκοντα, τις αρμοδιότητες, την έκταση της δικαιοδοσίας και γενικά τον τρόπο λειτουργίας των παραπάνω. στ) Η Γενική Συνέλευση των μετόχων μπορεί με τροποποίηση του παρόντος να καθορίζει και άλλες δραστηριότητες σαν σκοπό της εταιρείας.